Děkujeme za pochopení.
Z60d49e34n74ě88k 39Z63a61v87a79d11i42l
Tato zpráva sice nesouvisí přímo se Sputnikem V, ale v souvislosti s problémy, které se poslední dobou vyskytují s EMA schválenými vakcínami, je zajímavá:
Evropská unie se chystá zahájit jednání o objednávce 1,8 miliardy dávek vakcín druhé generace, které mají být ještě účinnější proti koronaviru. Komise si přeje objednat 900 milionů dávek rovnou s možností dodatečného nákupu dalších 900 milionů. S odvoláním na unijní zdroje o tom informoval list The Brussels Times, aniž upřesnil, o jaké výrobce jde.
R62a79d28k30a 68P75o98k16o77r98n27á
Ono to není tak jasné jak se u nás uvadi. K nám s dostávají zprávy ze Slovenska zkreslené..vše proti Matovicovi. Vzorky Sputniku ze Slovenska byl poslány do certifikované laboratoře v Budapešti. Dokonce i Sulík souhlasil s jeho cestou do Moskvy a s tím že pakliže Sputnik projde, bude se s ním očkovat..a to je jeho kritik.
J11i19ř43í 57K89u33č44e66r48a
Tak proč ta hysterická protislovenská reakce ruských médií a ruských diplomatů?
Z77d69e69n64e95k 76J60i38r81o82u16š59e86k
I nejblbější obchodník by první dodávku ošidil.
Věrohodnější bylo i Radio Jerevan.
J56i68ř70í 87K62u81č12e12r25a
Tak takový by se nazval obchodníkem jen jednou, u první ošizené dodávky. Normálně je to naopak, první dodávka extra i s prezentem a pak jen prvotřídní kvalita. Já obchoduji jen se seriózními obchodníky, já je nešidím a oni mě taky ne. Po jednom úmyslném ošizení u mě kdokoliv končí a další spolupráce neexistuje. Jestli se vy necháte rád šidit, je to vaše věc, ale nenuťte to Slovensku.
J25o29s21e23f 42N26i96k64l
A čím Rusko vydírá?...zase jen úderný název článku...
Z54d45e83n63ě27k 22Z83a27v76a25d73i52l
"Podľa výsledkov laboratórnych testov môže ŠÚKL skonštatovať, že vakcína vyhovela v skúškach na sterilitu, apyrogenitu, pH, čírosť, farbu, abnormálnu toxicitu, špecifickú aktivitu, neprítomnosť viditeľných mechanických nečistôt, extrahovateľný objem, stanovenie koncentrácie proteínu, vzhľad,"
"Výsledky v 11 zo 14 skontrolovaných parametroch spĺňali limity výstupných špecifikácií k lieku stanovených výrobcom. Pri zvyšných troch skúškach sa čaká na dodávku objednaných reagencií."
" Na schválenie klinického skúšania vakcíny Sputnik V je nevyhnutné dodať ŠÚKL chýbajúcu dokumentáciu od výrobcu a počítať s primeranými lehotami na kvalitné a hĺbkové zhodnotenie vakcíny."
ŠÚKL bude od výrobcu požadovať rovnaké informácie, aké sú potrebné pre riadnu registráciu vakcíny: údaje z predklinických skúšaní, z výroby (vrátane údajov o výrobe liečiva, finálneho produktu, stabilite vakcíny, skladovaní a exspirácii) a z klinických skúšaní, čo zahŕňa najmä dáta o bezpečnosti a účinnosti.
Keďže ide o výrobcu z krajiny mimo EÚ, je potrebné vykonať aj inšpekciu správnej výrobnej praxe. Môžu ju robiť iba kvalifikovaní inšpektori, pričom ŠÚKL takýchto inšpektorov zamestnáva. Vzhľadom na okolnosti sa zároveň ŠÚKL na rokovaní s EMA a partnerskými agentúrami informoval o možnostiach vytvorenia európskeho inšpekčného tímu. Inšpekcia správnej výrobnej praxe vakcíny bude vykonaná medzinárodným tímom na úrovni EÚ a ŠÚKL dnes požiadal o účasť v tomto tíme.
Já v tom vyjádření nevidím žádné pochyby, ale pouze vyjádření - že nemůžou prověření dokončit a budou čekat až co řekne EMA, protože ta nyní provádí kontrolu výrobních provozů, které požaduje i ŠÚKL.
Z výše uvedených skutečností se proto ani nedivím, že výrobce požaduje vrácení, aby se mohla vakcína využít tam, kde je potřeba a neležela zbytečně ve skladě, kde by mohlo dojít i k jejímu znehodnocení.
J66a17n 41Z36i62e83g79l47e96r
Slovenská strana řekla jasně, že Rusové poslali jinou vakcínu a nedodali potřebné dokumenty. Tečka.
L97a59d56i37s77l29a56v 58H75n35y12k
....tak ji uražení Rusové chtějí zpátky....
Ale takto se chová (nebo by se alespoň chovala) většina z nás.Někomu něco prodám a on to pak kritizuje.Takže mu navrhnu ať mně to vrátí zpátky a já mu vrátím peníze.
To snad je kapitalistickém světě normální.Nebo nežijeme v kapitalismu?
Proč se tomu někdo diví?Nebo jsme si nevycinkali kapitalismus?
J14a67n 95Z67i37e36g42l26e98r
Tak nespolehliví jsou především v tom, že Slovensku dodali něco, co si neobjednalo. Tomu se říká klamání spotřebitele.
J20o85s77e61f 37H49a57v83r90á73n16e48k
Tak nezvyklé a originální - Ziegler se vzteká nad Ruskem
J85a13n 69Z83i16e97g30l65e97r
Já z něj mám spíš v tomhle případě legraci.
- Počet článků 3320
- Celková karma 25,88
- Průměrná čtenost 1808x
Kontakt: jan.ziegler@seznam.cz